Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά του κοροναϊού θα μπορούσε πιθανόν να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών ίσως και στα τέλη αυτού του μήνα, όπως δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων στην εφημερίδα Handelsblatt. «Επί του παρόντος, ο στόχος που θέτουμε για έγκριση είναι κάποια στιγμή […]Περισσότερα ...
Tags :EMA
Στις μικρότερες ηλικίες στρέφει το ενδιαφέρον της η εταιρεία Pfizer, όσον αφορά στο θέμα του εμβολιασμού κατά της νόσου Covid-19. Με ανάρτησή του στα κοινωνικά δίκτυα, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά, ανακοίνωσε ότι η εταιρεία του απηύθυνε επίσημο αίτημα προς τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για εμβολιασμό «υπό όρους» των παιδιών ηλικίας 12-15 […]Περισσότερα ...
Απαντώντας σε σχετικό ερώτημα του γερμανικού πρακτορείου dpa, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός ανακοίνωσε την Πέμπτη, ότι οι ειδικοί εξετάζουν περιστατικά μυοκαρδίτιδας, που έχουν αναφερθεί μετά από εμβολιασμό με τα σκευάσματα της Pfizer/Biontech και της Moderna. «Προς το παρόν δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι σχετίζονται με τον εμβολιασμό» δήλωσαν οι ειδικοί του ΕΜΑ, χωρίς να αναφέρουν πόσα είναι […]Περισσότερα ...
Όσοι έλαβαν την πρώτη δόση του εμβολίου της AstraZeneca για την πρόληψη της Covid-19, θα πρέπει να λάβουν και τη δεύτερη, συνέστησε την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Η δεύτερη δόση θα πρέπει να χορηγείται 4 με 12 εβδομάδες μετά την πρώτη, όπως προβλέπει το φύλλο οδηγιών, παρά τη μικρή πιθανότητα εκδήλωσης μιας σπάνιας διαταραχής, […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σε συνέντευξη Τύπου ανακοίνωσε ότι έχουν καταγραφεί παγκοσμίως περισσότερα από 300 περιστατικά σπάνιων θρομβώσεων, που συνδυάζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, μετά από χορήγηση εμβολίων κατά του κοροναϊού. Ανέφερε συγκεκριμένα ότι έχουν καταγραφεί έως τώρα 287 περιστατικά που σχετίζονται με το εμβόλιο της AstraZeneca, 8 με της Johnson & Johnson, 25 […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Μηχανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) διαπίστωσε ότι υπάρχει πιθανή σύνδεση μεταξύ του εμβολίου της Johnson & Johnson και «πολύ σπάνιων» θρομβοεμβολικών επεισοδίων, σύμφωνα με το Reuters. Στη συνεδρίασή της στις 20 Απριλίου 2021, η επιτροπή ασφάλειας του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια προειδοποίηση για ασυνήθιστους θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια θα πρέπει να προστεθεί […]Περισσότερα ...
Το απόγευμα της προσεχούς Τρίτης θα ανακοινώσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τις συστάσεις του για το εμβόλιο Covid-19 της αμερικανικής Johnson & Johnson. Η χρήση του εμβολίου έχει ανασταλεί στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, λόγω πιθανής σχέσης με σπάνια περιστατικά θρόμβωσης, που συνδυάζονται με θρομβοκυτταροπενία. Το εμβόλιο της J&J βασίζεται στην ίδια τεχνολογία με το […]Περισσότερα ...
Μετά τον αναβρασμό που προκάλεσαν τα περιστατικά θρομβώσεων στις ΗΠΑ και οδήγησαν στην αναστολή της χρήσης του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson από την κυβέρνηση του Τζο Μπάιντεν, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκανε γνωστό ότι θα προβεί σε ανακοινώσεις την ερχόμενη Τρίτη. Πολυφωνία επικρατεί στην Ευρώπη σε σχέση με τη χορήγηση του σκευάσματος, με […]Περισσότερα ...
Μετά την αξιολόγηση των περιπτώσεων θρομβώσεων έπειτα από χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca, ο ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ίσως συνδέεται με κάποιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων, οι οποίες είναι όμως πολύ σπάνιες Σε κάθε περίπτωση, τονίζει ότι τα οφέλη από το εμβόλιο αυτό είναι πολύ περισσότερα από τους κινδύνους.Ο EMA υπενθυμίζει στους υγειονομικούς και σε άτομα που λαμβάνουν […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα πραγματοποιήσει σήμερα στις 17:00 συνέντευξη Τύπου για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κοροναϊού και το ενδεχόμενο αυτό να συνδέεται με την εμφάνιση θρομβώσεων. Η διαδικτυακή αυτή συνέντευξη Τύπου θα έχει θέμα “τα συμπεράσματα”, στα οποία κατέληξε η έρευνα που πραγματοποιήθηκε σχετικά με “τα περιστατικά θρομβώσεων” που αναφέρθηκαν μετά […]Περισσότερα ...