Tags :EMA

Κόσμος

Εμβόλιο Moderna: Η ΕΕ ανανέωσε την “υπό όρους” άδεια κυκλοφορίας,

Η «υπό όρους» άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Modernaανανεώθηκε για ένα έτος από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, βάσει της σύστασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ενώ αναμένεται η ανανέωση της άδειας και για τα υπόλοιπα τρία εγκεκριμένα εμβόλια κατά του κοροναϊού στην Ε.Ε.. Αυτό δήλωσε σήμερα, Τρίτη, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου, ο επικεφαλής του […]Περισσότερα ...

Health Report Ειδήσεις

EMA: Τον Οκτώβριο αποφασίζει για τον εμβολιασμό σε ηλικίες 5-11

Το φθινόπωρο θα έχει στη διάθεσή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) τα στοιχεία εκείνα που θα κρίνουν τον εμβολιασμό ή μη των παιδιών 5-11 ετών. Αυτό δήλωσε ο Μάρκο Καβαλέρι, Επικεφαλής Στρατηγικής Βιολογικών Απειλών Υγείας και Εμβολίων του Οργανισμού. Το αργότερο τον Οκτώβριο τα στοιχεία θα είναι διαθέσιμα και ως το τέλος του χρόνου […]Περισσότερα ...

Health Report

EMA: Το σύνδρομο Guillain-Barré στις πιθανές παρενέργειες του εμβολίου AstraZeneca

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις ασφάλειας του ΕΜΑ. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τόνισε ότι η αιτιώδης συνάφεια μεταξύ του Guillain-Barré (GBS) και του εμβολίου AstraZeneca, γνωστό ως Vaxzevria, είναι «τουλάχιστον […]Περισσότερα ...

Health Report

Η Κομισιόν προειδοποιεί: Ενισχυτικές δόσεις εμβολίων μπορεί να περικλείουν νομικούς

Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για χορήγηση πρόσθετης δόσης, ανακοίνωσε σήμερα η Επιτροπή. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επανειλημμένα δηλώσει πως χρειάζεται περισσότερα δεδομένα πριν μπορέσει να […]Περισσότερα ...

Ειδήσεις Κόσμος

Στο μικροσκόπιο του ΕΜΑ το εμβόλιο της Moderna για αυτοάνοση

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης αξιολόγησε εννέα περιπτώσεις αυτοάνοσης αιματολογικής νόσου μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της Moderna Inc κατά της Covid-19, αλλά δεν μπόρεσε να καθορίσει “σαφή αιτιώδη σχέση” μεταξύ των δύο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι η επιτροπή του για την ασφάλεια θα συνεχίσει να παρακολουθεί τις περιπτώσεις […]Περισσότερα ...

Health Report

“Καμπανάκι” ΕΜΑ για την παραλλαγή Δέλτα: “Καλπάζει…”

Ανησυχητικά μηνύματα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η παραλλαγή Δέλτα του κοροναϊού θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τα τέλη Αυγούστου, και ότι οι δύο δόσεις εμβολίου κατά της COVID-19 είναι απαραίτητες για την προστασία από την ταχέως διαδεδομένη αυτή παραλλαγή. […]Περισσότερα ...

Ειδήσεις Κόσμος

ΕΜΑ: Παρερμηνεύτηκαν οι δηλώσεις αξιωματούχου για AstraZeneca – Ασφαλές και

Σε διευκρινίσεις, σχετικά με τις δηλώσεις του επικεφαλής της ομάδας δράσης του EMA για την αντιμετώπιση της πανδημίας Μάρκο Καβαλέρι, ο οποίος σύμφωνα με δημοσίευμα της La Stampa συνέστησε να μην χορηγείται το εμβόλιο της AstraZeneca ούτε στους άνω των 60 ετών, προχώρησε τη Δευτέρα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Στην ανακοίνωσή του ο EMA αναφέρει, […]Περισσότερα ...

Κόσμος

ΕΜΑ για εμβόλιο AstraZeneca: Να μη χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων συνέστησε σήμερα να μην χρησιμοποιείται το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της COVID-19 σε ανθρώπους με ιστορικό ενός σπάνιου αιμορραγικού προβλήματος και ανέφερε ότι εξετάζει περιπτώσεις καρδιακής φλεγμονής μετά τον εμβολιασμό με όλα τα εμβόλια κατά του κοροναϊού. Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανέφερε στην αξιολόγησή της πως […]Περισσότερα ...

Ειδήσεις Κόσμος

ΕΜΑ: Ασφαλές το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά 12 –

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο της Pfizer είναι ασφαλές για παιδιά ηλικίας 12 – 15 ετών. Η ρυθμιστική αρχή της Ευρώπης για τα φάρμακα έδωσε το «πράσινο φως» για χρήση του εν λόγω εμβολίου στα παιδιά της συγκεκριμένης ηλικίας, ανοίγοντας το δρόμο για διάθεσή του στην Ευρώπη. Η έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού […]Περισσότερα ...

Health Report

EMA: Να μην γίνεται δεύτερη δόση του AstraZeneca σε ασθενείς

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε την Παρασκευή 21 Μαΐου νέες οδηγίες για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορονοϊού, σχετικά με τους ελέγχους που θα πρέπει να γίνονται για περιστατικά θρομβώσεων. Πιο συγκεκριμένα, ο ΕΜΑ ενημερώνει πως πρέπει: Να ελέγχονται για θρομβώσεις όσοι έχουν χαμηλά αιμοπετάλια τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με AstraZeneca.Να πρέπει να […]Περισσότερα ...