O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα εξετάσει περισσότερα δεδομένα για τη χορήγηση του αντιικού φαρμάκου Lagevrio (μολνουπιραβίρη) κατά της COVID-19, το οποίο αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με τη Ridgeback Biotherapeutics. «Μετά τις ενδιάμεσες συστάσεις του EMA για την υποστήριξη των εθνικών αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για […]Περισσότερα ...
Tags :EMA
Η επιτροπή ασφάλειας του EMA αξιολόγησε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα σκευάσματα των Pfizer/Biontech και Moderna. Αυτή η ανασκόπηση περιλάμβανε δύο μεγάλες ευρωπαϊκές επιδημιολογικές μελέτες. Η μία μελέτη διεξήχθη χρησιμοποιώντας δεδομένα από το γαλλικό εθνικό σύστημα υγείας (Epi-phare) και η άλλη βασίστηκε σε δεδομένα του σκανδιναβικού […]Περισσότερα ...
Τα υπάρχοντα εμβόλια έχουν δείξει ότι συνεχίζουν να είναι αποτελεσματικά απέναντι στις μεταλλάξεις που κυκλοφορούν στην Ευρώπη, τόνισε η Εκτελεστική Διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων Έμερ Κουκ, μιλώντας στην Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. «Είναι πολύ σημαντικό να υπογραμμίσουμε ότι είμαστε προετοιμασμένοι. Γνωρίζουμε ότι οι ιοί μεταλλάσσονται. Γνωρίζουμε ότι σε […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δήλωσε σήμερα ότι είναι «πρόωρο» να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη νέα παραλλαγή της Covid-19 που εντοπίστηκε αρχικά στη Νότια Αφρική. «Είναι πρόωρο επί του παρόντος να προβλεφθεί η προσαρμογή των εμβολίων προκειμένου να καταπολεμηθεί αυτή η παραλλαγή που αναδύεται», δήλωσε στο Γαλλικό Πρακτορείο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Υπό […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer κατά του κοροναϊού για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών. Mε την απόφασή του αυτή ο ΕΜΑ ανοίγει τον δρόμο για τον εμβολιασμό παιδιών μικρότερης ηλικίας. Μέχρι σήμερα οι εμβολιασμοί ξεκινούσαν από τα 12 έτη. Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί και χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό ενηλίκων και παιδιών ηλικίας […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Janssen για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της COVID-19, τουλάχιστον δύο μήνες μετά την πρώτη δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που […]Περισσότερα ...
Συμβουλές σχετικά με τη χρήση του χαπιού της Merck Lagevrio (γνωστό και ως molnupiravir) για τη θεραπεία της νόσου που προκαλεί ο κοροναϊός εξέδωσε την Παρασκευή η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP). Σύμφωνα με τον ΕΜΑ το φάρμακο, το οποίο επί του παρόντος δεν είναι εγκεκριμένο στην ΕΕ, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία […]Περισσότερα ...
Σε κοινή δήλωσή τους μετά την πολιτική συμφωνία του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για ενίσχυση του ΕΜΑ, ο Αντιπρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Μαργαρίτης Σχοινάς και η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της ΕΕ υπογραμμίζουν μεταξύ άλλων ότι «σήμερα ερχόμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε μια ισχυρότερη Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας η οποία θα είναι έτοιμη […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 των BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το Comirnaty είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο επιτρέπεται προς το παρόν για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει μόριο που ονομάζεται mRNA […]Περισσότερα ...
H ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο της θεραπείας κατά της COVID-19 που αναπτύσσει στη βάση αντισωμάτων η AstraZeneca, περίπου μία εβδομάδα αφότου η αγγλοσουηδική φαρμακοβιομηχανία υπέβαλε αίτηση για άδεια επείγουσας χρήσης από τις αρχές των ΗΠΑ. Η απόφαση να ξεκινήσει η αξιολόγηση από την επιτροπή […]Περισσότερα ...