Στο σημείο μετέβησαν άμεσα ένα συμβατικό ασθενοφόρο και η Κινητή Μονάδα του ΕΚΑΒ Θεσσαλονίκης με γιατρό, προκειμένου να παρέχουν άμεση βοήθεια σύμφωνα με το parallaximag.gr.

Η μαθήτρια αντιμετωπίστηκε αποτελεσματικά σύμφωνα με τα διεθνή πρωτόκολλα και μεταφέρθηκε αιμοδυναμικά σταθερή στο εφημερεύον νοσοκομείο της πόλης.

Στο σχολείο υπήρχε σχολική νοσηλεύτρια που ενημέρωσε άμεσα για το περιστατικό και κινητοποίησε όλο το προσωπικό.

Ο λόγος ανάκλησης σχετίζεται με τον έλεγχο σταθερότητας του προϊόντος όσον αφορά τον πρωτογενή περιέκτη (συσκευασία), όπως σημειώνεται στην επίσημη ανακοίνωση του Οργανισμού.

Το φάρμακο που ανακαλείται:

Όπως μπορείτε να δείτε το συγκεκριμένο φάρμακο δίνεται τόσο σε γάτες όσο και σε σκυλιά σε μορφή ταμπλετών.

Ζήτησε να απαγορευτούν οι παράλληλες εξαγωγές φαρμάκων και να μη γίνει καμία αύξηση στις τιμές των φαρμάκων. Είναι ανάγκη να υπάρχει δωρεάν φάρμακο για τον λαό, την ώρα που το χρειάζεται, επισήμανε. 

Σημείωσε πως τόσο η σημερινή όσο και οι προηγούμενες κυβερνήσεις με την πολιτική τους έχουν διαμορφώσει ένα άθλιο σύστημα Υγείας για τον λαό, σύγχρονο και εύρωστο για τις ανάγκες των επιχειρηματικών ομίλων. 

Η πανδημία ανέδειξε ότι εξαιτίας αυτής της πολιτικής, το δημόσιο σύστημα Υγείας ήταν ανίκανο να αντιμετωπίσει τις λαϊκές ανάγκες, γεγονός που επιβεβαίωσε και η τελευταία έκθεση του ΟΟΣΑ που κάνει λόγο για παντελή απουσία προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου, με σοβαρές ελλείψεις και προκαλώντας σημαντική διαταραχή στους καρκινοπαθείς που δεν είχαν πρόσβαση στο σύστημα Υγείας που μετατράπηκε σε σύστημα μίας νόσου. 

Όλες οι κυβερνήσεις, ακολουθώντας τις κατευθύνσεις της ΕΕ, συμπλήρωσε, έχουν περικόψει τις κρατικές δαπάνες για την Υγεία, κατάργησαν ή συγχώνευσαν πολλά κέντρα Πρωτοβάθμιας Φροντίδας οδηγώντας τα λαϊκά νοικοκυριά να πληρώνουν από την τσέπη τους. 

Καταλήγοντας ο Δ. Κουτσούμπας κάλεσε τον λαό να δώσει λύση με την οργάνωση του αγώνα του και ισχυροποιώντας το ΚΚΕ που έχει πρωτοστατήσει, έχει δώσει εξετάσεις και τις έχει περάσει με επιτυχία στους αγώνες για την ιατροφαρμακευτική περίθαλψη του λαού. 

Ξεκινώντας την ομιλία του, ο ΓΓ της ΚΕ του ΚΚΕ χαιρέτισε τους αγώνες των εκπαιδευτικών, των καλλιτεχνών αλλά και των αγροτών που διεκδικούν δίκαια αιτήματα, τονίζοντας ότι το ΚΚΕ είναι δίπλα τους και τους στηρίζει. Όπως πρόσθεσε, μόνη πραγματική ανακούφιση είναι οι προτάσεις του ΚΚΕ, που αρνούνται να αποδεχθούν ΝΔ, ΣΥΡΙΖΑ, ΠΑΣΟΚ, για αυξήσεις μισθών και συντάξεων, διαγραφή μέρους των χρεών, κατάργηση του ΦΠΑ σε είδη πλατιάς κατανάλωσης, κατάργηση του ΦΠΑ και Ειδικών Φόρων σε καύσιμα, λογαριασμούς Ενέργειας, αύξηση του αφορολόγητου στα 12 χιλιάδες ευρώ, απαγόρευση πλειστηριασμών α’ κατοικίας και άλλων περιουσιακών στοιχείων αυτοαπασχολουμένων, αγροτών και ανέργων.   

«Μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης» αναφέρει ο Οργανισμός στην ανακοίνωσή του.

Ένα τέταρτο του αιώνα αργότερα, μια άλλη αλλαγή στη θεραπεία θα μπορούσε να είναι στον ορίζοντα. Στη συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας, οι AstraZeneca και Daiichi Sankyo παρουσιάζουν αποτελέσματα που αποδεικνύουν ότι, για πρώτη φορά, ένα στοχευμένο φάρμακο μπορεί να βοηθήσει ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι εκφράζουν μόνο χαμηλά επίπεδα HER2.

Στοιχεία κλινικών δοκιμών που αποκαλύφθηκαν στο ASCO και δημοσιεύθηκαν στο The New England Journal of Medicine Sunday δείχνουν ότι το φάρμακο, Enhertu, μείωσε στο μισό τον κίνδυνο εξέλιξης του καρκίνου σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία και μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 36%.

«Αυτό είναι πραγματικά, πραγματικά εντυπωσιακό», δήλωσε ο William Jacot, ερευνητής μελέτης και ιατρικός ογκολόγος στο Ινστιτούτο Καρκίνου του Μονπελιέ. «Δεν περίμενα κάτι τόσο καλό που θα μπορούσε να επιτευχθεί με τον καρκίνο του μαστού HER2».

Η Halle Moore, άλλη ερευνήτρια και διευθύντρια ιατρικής ογκολογίας μαστού στο Ινστιτούτο Καρκίνου Taussig της κλινικής του Κλίβελαντ, είπε ότι ορισμένοι ασθενείς πέτυχαν ακόμη μεγαλύτερο όφελος. Οι αριθμοί επιβίωσης, πρόσθεσε, είναι «εξαιρετικά σημαντικοί».

Ωστόσο, υπάρχουν σημαντικές επιφυλάξεις. Το Enhertu σχετίζεται με έναν τύπο ουλής του πνεύμονα που μπορεί να απαιτεί αυστηρή παρακολούθηση για την ανίχνευση και τη διαχείριση. Σε λίγες περιπτώσεις στη δοκιμή, αυτή η παρενέργεια οδήγησε σε θάνατο. Η διάρκεια της παρακολούθησης είναι επίσης σχετικά μικρή, επομένως δεν είναι σαφές πόσο θα διαρκέσουν τα οφέλη. Είναι άγνωστο ακριβώς ποιο επίπεδο έκφρασης HER2 απαιτείται για να λειτουργήσει το Enhertu ή πόσο χρήσιμο μπορεί να είναι το φάρμακο για τους λεγόμενους τριπλά αρνητικούς ασθενείς, οι οποίοι έχουν ιδιαίτερα ταχέως εξελισσόμενη νόσο.

Ωστόσο, τα αποτελέσματα αναμένεται να αλλάξουν τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, σύμφωνα με ειδικούς που συμμετείχαν σε συνέντευξη από το BioPharma Dive. Η έκφραση HER2 θεωρείται από καιρό με δυαδικούς όρους, με έναν ασθενή να διαγιγνώσκεται είτε ως «θετικός» ή «αρνητικός». Ωστόσο, περίπου οι μισοί από τους ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού βρίσκονται κάπου στο ενδιάμεσο, με όγκους που έχουν χαμηλά αλλά ανιχνεύσιμα επίπεδα πρωτεΐνης. Αυτοί οι ασθενείς δεν επωφελούνται από φάρμακα όπως το Herceptin και η χημειοθεραπεία είναι η τυπική θεραπεία για πολλούς.

Το Enhertu θα μπορούσε να γίνει το πρώτο φάρμακο στόχευσης HER2 διαθέσιμο σε αυτούς τους ασθενείς. Θα μπορούσε επίσης να αλλάξει τον τρόπο κατηγοριοποίησης του καρκίνου του μαστού, καθιστώντας σημαντικό να γνωρίζουμε όχι μόνο εάν οι όγκοι είναι θετικοί στο HER2, αλλά ακριβώς πόση πρωτεΐνη εκφράζουν.

«Θα αλλάξει πραγματικά σημαντικά το πρότυπο περίθαλψής μας», δήλωσε η Nancy Lin, ιατρική ογκολόγος που ειδικεύεται στον καρκίνο του μαστού στο Dana-Farber Cancer Institute. «Γενικά, όλοι όσοι έχουν μεταστατική νόσο θα πρέπει να γνωρίζουν την κατάστασή τους HER2» και αν ορίζεται ως «θετικό, χαμηλό ή μηδενικό».

Ο Lin δεν συμμετείχε στη δοκιμή, αλλά είναι ερευνητής σε μια διαφορετική μελέτη της Enhertu και έχει συμβουλευτεί την AstraZeneca.

Η AstraZeneca και η Daiichi, οι οποίες διεκδίκησαν για πρώτη φορά την επιτυχία της μελέτης τον Φεβρουάριο, αλλά δεν παρουσίασαν λεπτομέρειες, δήλωσαν ότι σκοπεύουν να υποβάλουν τα αποτελέσματα στις ρυθμιστικές αρχές το συντομότερο δυνατό. Σε χαμηλές εκφράσεις, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει ήδη χορηγήσει στο φάρμακο την ονομασία Breakthrough Therapy, ένα ρυθμιστικό εργαλείο που χρησιμοποιείται για την επιτάχυνση των αναθεωρήσεων.

Το γονίδιο HER2 ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά και συνδέθηκε με τον καρκίνο του μαστού τη δεκαετία του 1980, όταν η πρωτεΐνη που εξέφραζε βρέθηκε σε υψηλά επίπεδα σε ορισμένους όγκους. Αυτό το εύρημα οδήγησε, στα ακαδημαϊκά κέντρα και στην εταιρεία βιοτεχνολογίας Genentech, στο φάρμακο που θα γινόταν Herceptin.

Τα αποτελέσματα από πρώιμες δοκιμές καρκίνου του μαστού του Herceptin ήταν τόσο εντυπωσιακά που πυροδότησε διαμαρτυρίες ασθενών που απαιτούσαν ταχύτερη πρόσβαση. Η μελέτη παρακολούθησης επιβεβαίωσε ένα ισχυρό όφελος και ο FDA ενέκρινε το Herceptin αμέσως μετά, καθιερώνοντας το “HER2-θετικό” ως θεραπεύσιμο τύπο καρκίνου του μαστού. Φαρμακοποιοί, συμπεριλαμβανομένου του τελικού ιδιοκτήτη της Genentech, Roche, ανέπτυξαν διαδοχικά φάρμακα όπως το Perjeta και το Kadcyla.

Πηγή: biopharmadive

Όπως ανέφερε ο Μπουρλά, η φαρμακευτική εταιρία ξεκίνησε την δεύτερη φάση (από τις τρεις προαπαιτούμενες) των δοκιμών για το φάρμακο κατά του covid, το οποίο θα χορηγείται σε ενήλικες που δεν ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου και δεν έχουν νοσηλευθεί.

Μάλιστα, το σκεύασμα θα λαμβάνεται από το στόμα.

«Θα χρειαστούμε τόσο τα εμβόλια, όσο και τα φάρμακα για να νικήσουμε τον ιό», τόνισε χαρακτηριστικά ο Μπουρλά

Η θεραπεία εμποδίζει τον ιό να αναπαραχθεί επιτιθέμενη κατευθείαν στο γονιδίωμά του, ανέφεραν οι επιστήμονες του Ινστιτούτου Υγείας «Menzies» του πανεπιστημίου Γκρίφιθ της Αυστραλίας και του διάσημου ινστιτούτου City of Hope της Καλιφόρνια.

Το φάρμακο έχει σχεδιαστεί να αποδίδει τόσο ενάντια στην Sars-Cov-2 καθώς επίσης και έναντι κάθε νέας μετάλλαξης που μπορεί να προκύψει. 

Ο Νάϊτζελ ΜακΜίλαν, ένας από τους βασικούς ερευνητές του πρότζεκτ, ανέφερε ότι τα νανοσωματίδια που χρησιμοποιήθηκαν για να μεταφέρουν τη θεραπεία μέσα στο σώμα παραμένουν σταθερά στους 4 βαθμούς Κελσίου για 12 μήνες και σε θερμοκρασία δωματίου (παραμένουν σταθερά) για διάστημα άνω του μηνός, εννοώντας ότι το φάρμακο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών χωρίς ιδιαίτερες ανάγκες αποθήκευσης και διανομής.

Μέχρι σήμερα, επιστήμονες από όλο τον κόσμο δεν έχουν καταφέρει να αναπτύξουν ένα αποτελεσματικό αντιϊκό φάρμακο κατά της Covid-19, παρότι κάποιοι από τους υποψήφιους είχαν φτάσει στο στάδιο των κλινικών δοκιμών.

Δύο υποψήφια σκευάσματα, το molnupiravir της εταιρείας Merck και το AT-527 των Roche και Atea, έχουν σημειώσει πρόοδο, με το πρώτο να εισέρχεται στη «φάση 3» και το δεύτερο, το οποίο έχει επιδείξει αντιϊκή δραστηριότητα σε ασθενείς με ηπατίτιδα C, να ακολουθεί σύντομα.

Μια μελέτη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας που είχε δημοσιευτεί τον περασμένο Νοέμβριο, πάντως, υποστήριζε ότι το φάρμακο ρεμδεσιβίρη, το οποίο χρησιμοποιείται για θεραπεία ασθενών με κορωνοϊό στα νοσοκομεία Βρετανίας και ΗΠΑ, δεν έχει ουσιαστικό αντίκτυπο στις πιθανότητες επιβίωσής τους.

Πηγή:Financial Times

Στη συνάντηση που έγινε στο Μέγαρο Μαξίμου, παρουσία του Καθηγητή Σωτήρη Τσιόδρα και του αναπληρωτή Υπουργού Υγείας Βασίλη Κοντοζαμάνη, συζητήθηκαν οι εξελίξεις σχετικά με την έναρξη των κλινικών δοκιμών στην Ελλάδα του ισραηλινού φαρμάκου για την αντιμετώπιση σοβαρών επιπλοκών της νόσου COVID-19.

Η κλινική μελέτη στη χώρα μας θα πραγματοποιηθεί καταρχάς σε τρία Ιατρικά Τμήματα ελληνικών Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων – δύο στο Νοσοκομείο «Σωτηρία» και ένα στο ΠΓΝ «Αττικόν».

Η σημερινή συνάντηση αποτελεί συνέχεια της συζήτησης που είχε ο Πρωθυπουργός με τον Ισραηλινό ομόλογό του Benjamin Netanyahu, κατά την επίσκεψή του στις 8 Φεβρουαρίου στην Ιερουσαλήμ. Τότε ο Κυριάκος Μητσοτάκης είχε δηλώσει στον κ. Netanyahu την πρόθεση της Ελλάδας να συμμετάσχει και η χώρα μας στις κλινικές δοκιμές, κάτι που είχαν ζητήσει αρκετές ακόμη χώρες. Την επομένη της συνάντησης των δύο ηγετών, είχε πραγματοποιηθεί τηλεφωνική επικοινωνία μεταξύ του Καθηγητή Σωτήρη Τσιόδρα και του Ισραηλινού Καθηγητή Nadir Arber.

Στη σημερινή συνάντηση στο Μέγαρο Μαξίμου συζητήθηκαν επίσης θέματα ευρύτερης συνεργασίας και στον τομέα της βιοτεχνολογίας, ενώ κατά την έναρξη ο κ. Arber μετέφερε στον κ. Μητσοτάκη και τους θερμούς χαιρετισμούς του Πρωθυπουργού Netanyahu.

Ακολουθεί σε ανεπίσημη μετάφραση, ο διάλογος κατά την έναρξη της συνάντησης:

Κ. Μητσοτάκης: Πείτε μου πως εξελίσσεται η μελέτη;

Σ. Τσιόδρας: Πρόκειται για μια νέα μελέτη στην οποία συμμετέχουμε με ενθουσιασμό. Η μελέτη αξιοποιεί μια νέα μέθοδο μεταφοράς ενός νέου φαρμάκου, που βασίζεται στα εξωσώματα, νανοσωματίδια που συμμετέχουν στις διακυτταρικές διεργασίες. Είναι μια πολλά υποσχόμενη μέθοδος βάσει των όσων προκύπτουν από τις κλινικές δοκιμές στο Ισραήλ. Προχωρούμε στη διεξαγωγή κλινικής μελέτης δεύτερης Φάσης, εδώ στην Ελλάδα, στο πλαίσιο της οποίας θα αξιολογήσουμε παραμέτρους όπως η ασφάλεια, η δοσολογία και η αποτελεσματικότητα.

Κ. Μητσοτάκης: Πόσα είναι τα νοσοκομεία που συμμετέχουν;

Σ. Τσιόδρας: Προς το παρόν μιλάμε για τρία Ιατρικά Τμήματα σε δύο νοσοκομεία το πανεπιστημιακό νοσοκομείο «Αττικόν» και το νοσοκομείο «Σωτηρία». Έχουμε δύο τμήματα στο «Σωτηρία» και ένα στο «Αττικόν». Βάσει των αποτελεσμάτων αυτής της μελέτης Φάσης 2 ελπίζουμε να ακολουθήσει η μεγάλη μελέτη Φάσης 3 σε διεθνές επίπεδο, υπό το συντονισμό του Καθηγητή κ. Arber, ο οποίος είναι ο ερευνητής που ξεκίνησε με αυτήν την πρωτοπόρα ιδέα και είναι πίσω από την εφεύρεση.

Κ. Μητσοτάκης: Είμαι πολύ πολύ χαρούμενος που είστε εδώ. Θυμάμαι πως η σχετική συζήτηση προέκυψε κατά τη διάρκεια της συνάντησής μου με τον Πρωθυπουργό κ. Netanyahu. Και θυμάμαι ότι τον ρώτησα, καθώς είχα διαβάσει σε εφημερίδες αρθρογραφία σχετικά με τα πολύ εντυπωσιακά αποτελέσματα της «Φάσης 1» της κλινικής μεθόδου. Τότε, ο κ. Netanyahu είπε «Θα καλέσω αμέσως τον κ. Καθηγητή». Σας τηλεφώνησε και ναμαστε εδώ. Είναι μεγάλη μου χαρά που συνεργαζόμαστε. Ας ελπίσουμε πως θα αποδείξουμε στη «Φάση 2» της κλινικής δοκιμής ότι η μέθοδος αυτή κάνει θαύματα.

Ν. Arber: Ναι το συζητήσαμε ήδη. Όπως συζητήσαμε και με τον καθηγητή θα πρέπει να μείνουμε ταπεινοί και μετριόφρονες – αλλά είμαστε πραγματικά ενθουσιασμένοι. Μάλιστα θέλω να επισημάνω πως ήρθα εδώ αυτοπροσώπως καθώς ήθελα ιδίοις όμμασι να δω αρχικά τους ανθρώπους και στη συνέχεια τις εγκαταστάσεις. Μιλάμε για εξαιρετικούς γιατρούς και ανθρώπους που ενέπνευσαν την εμπιστοσύνη μου. Και αυτό είναι πολύ σημαντικό.

Η κλινική μελέτη θα ξεκινήσει στα Νοσοκομεία Αττικόν και Σωτηρία και χορηγός της είναι η Ιατρική Εταιρία Αθηνών.
Το φάρμακο είναι εισπνεόμενο και κατά την πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών δεν προκάλεσε καμία παρενέργεια στους ασθενείς που το έλαβαν, όπως έχει αναφέρει ο καθηγητής Αρμπέρ. Παράλληλα, είχε τονίσει πως το φάρμακο είχε θετική επίδραση στην εξέλιξη των ασθενών.
Σήμερα τον Ναντίρ Αρμπέρ υποδέχθηκαν στο Νοσοκομείο Αττικόν, ο αναπληρωτής υπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης και ο καθηγητής Σωτήρης Τσιόδρας.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, αποφασίστηκε η ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του προϊόντος «λόγω πιθανού ποιοτικού ελαττώματος που σχετίζεται με την φύσιγγα του διαλύτη». Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει:

Νέα παράταση αεροπορικής οδηγίας- Έως 1η Μαρτίου μόνο ουσιώδεις πτήσεις εσωτερικού

«Την ανάκληση της παρτίδας Ζ641705 του φαρμακευτικού προϊόντος GEODON PS.INJ.SOL 20MG/ML, λόγω πιθανού ποιοτικού ελαττώματος που σχετίζεται με την φύσιγγα του διαλύτη, ύδατος για ενέσιμα και συγκεκριμένα ενδέχεται να υπάρχει οπή στη φύσιγγα του διαλύτη και το περιεχόμενο να μην είναι πλέον στείρο.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. Η εταιρεία UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε., ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», αναφέρεται χαρακτηριστικά στην επίσημη ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.