Από τις 160 θεραπείες που πήραν έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων την περίοδο 2017-2020, μόλις οι 79 κυκλοφορούν στη χώρα μας. Η σύγκληση των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης συνεχίζει να αποτελεί το «άγιο δισκοπότηρο», ένας στόχος που με δυσκολία θα επιτευχθεί. Δυστυχώς, ακόμη και σε κρίσιμους τομείς, όπως η υγεία, παραμένουμε μια ήπειρος πολλαπλών […]Περισσότερα ...
Tags :ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Έως και 88% μειώνουν τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου δύο νέα αντιικά φάρμακα κατά της Covid-19, τα οποία έχουν εγκριθεί για έκτακτη χορήγησή τους από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και εντός 15 ημερών αναμένεται η έγκρισή τους και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), οπότε θα είναι διαθέσιμα και στη χώρα μας. […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373), σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Το Nuvaxovid είναι το πέμπτο εμβόλιο που συνιστάται στην ΕΕ για την πρόληψη της COVID-19. Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΜΑ, το Nuvaxovid είναι […]Περισσότερα ...
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ενωσης ανακοίνωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με την παρέλευση τριών μηνών από την δεύτερη δόση. Αν και η ισχύουσα σύσταση είναι η χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων να γίνεται έπειτα από την παρέλευση […]Περισσότερα ...
Τα υπάρχοντα εμβόλια έχουν δείξει ότι συνεχίζουν να είναι αποτελεσματικά απέναντι στις μεταλλάξεις που κυκλοφορούν στην Ευρώπη, τόνισε η Εκτελεστική Διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων Έμερ Κουκ, μιλώντας στην Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. «Είναι πολύ σημαντικό να υπογραμμίσουμε ότι είμαστε προετοιμασμένοι. Γνωρίζουμε ότι οι ιοί μεταλλάσσονται. Γνωρίζουμε ότι σε […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer κατά του κοροναϊού για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών. Mε την απόφασή του αυτή ο ΕΜΑ ανοίγει τον δρόμο για τον εμβολιασμό παιδιών μικρότερης ηλικίας. Μέχρι σήμερα οι εμβολιασμοί ξεκινούσαν από τα 12 έτη. Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί και χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό ενηλίκων και παιδιών ηλικίας […]Περισσότερα ...
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ετοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση του κοροναϊού τις προσεχείς ημέρες, δήλωσαν δύο ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters, την ώρα που η Ευρωπαϊκή Ενωση αντιμετωπίζει νέα αναζωπύρωση της επιδημίας με την αύξηση κρουσμάτων και νοσηλειών, παρά το υψηλό επίπεδο του εμβολιασμού σε πολλές ευωπαϊκές χώρες. Θα είναι […]Περισσότερα ...
Το φθινόπωρο θα έχει στη διάθεσή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) τα στοιχεία εκείνα που θα κρίνουν τον εμβολιασμό ή μη των παιδιών 5-11 ετών. Αυτό δήλωσε ο Μάρκο Καβαλέρι, Επικεφαλής Στρατηγικής Βιολογικών Απειλών Υγείας και Εμβολίων του Οργανισμού. Το αργότερο τον Οκτώβριο τα στοιχεία θα είναι διαθέσιμα και ως το τέλος του χρόνου […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου της Moderna κατά του κοροναϊού σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών, ανοίγοντας τον δρόμο αυτό να γίνει το δεύτερο εμβόλιο κατά του νέου κορονοϊού που εγκρίνεται για χορήγηση σε εφήβους στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η χρήση του εμβολίου, με την επωνυμία Spikevax, θα είναι η ίδια […]Περισσότερα ...
Ανησυχητικά μηνύματα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η παραλλαγή Δέλτα του κοροναϊού θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τα τέλη Αυγούστου, και ότι οι δύο δόσεις εμβολίου κατά της COVID-19 είναι απαραίτητες για την προστασία από την ταχέως διαδεδομένη αυτή παραλλαγή. […]Περισσότερα ...