Το προϊόν πωλείται και μέσω διαδικτύου συμπεριλαμβανομένης και της πλατφόρμας Amazon.com, επομένως είναι πιθανή η διακίνησή του και στην Ελλάδα. Η προειδοποίηση γίνεται ύστερα από ενημέρωση του ΕΟΦ από τον ΕΦΕΤ.

Ο Οργανισμός καλεί τους καταναλωτές να μην προβούν σε προμήθεια και χρήση του συγκεκριμένου προϊόντος οποιασδήποτε παρτίδας και σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους τα προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Επισημαίνει ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

α) 23Ι08 (ημ. λήξης: 31/08/2026)
β) 23Ι13 (ημ. λήξης: 31/08/2026) και
γ) 23J10 (ημ. λήξης: 30/09/2026)

Το ελάττωμα αφορά στην σύριγγα που συνοδεύει το προϊόν, στην οποία παρατηρήθηκε αποκόλληση του κόκκινου μελανιού της δοσομετρικής επισήμανσης.

Όπως επισημαίνει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωσή του, «η απόφαση για την ανάκληση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UCB PHARMA S.A. BELGIUM.

Η εταιρεία UCB A.E., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Cardiotensive διαφημίζεται ότι έχει θεραπευτικές ενδείξεις (ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης, αντιμετώπιση της θρόμβωσης των φλεβών, αντιμετώπιση της αρρυθμίας), χωρίς να διαθέτει άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου. Ως εκ τούτου, δεν έχει αξιολογηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του.

Επισημαίνεται ότι στις ιστοσελίδες μέσω των οποίων προωθείται το συγκεκριμένο προϊόν προβάλλεται παραπλανητικά με «θεαματικά» αποτελέσματα, ενώ ο καταναλωτής καλείται να αποστείλει συμπληρωμένη φόρμα επικοινωνίας, χωρίς να γνωρίζει τα πλήρη στοιχεία της εταιρείας που είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία του.

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους το παραπάνω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ. Τέλος, επισημαίνεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως διαδικτυακά καταστήματα, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή, καθώς δεν διασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλεια των προϊόντων.

Ο λόγος; Στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης αναφέρεται λανθασμένα «Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 C για 3 μήνες», αντί του ορθού «Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο) για 3 μήνες».

Η παρούσα απόφαση σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Πρόκειται για παρτίδες των εξής δύο φαρμάκων:

• CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL
• PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML

Αναλυτικά τα ανακληθέντα φάρμακα, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης για το καθένα:

Δραστική ουσία και στα δύο φάρμακα είναι η βηταμεθαζόνη (betamethasone), η οποία κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή κι έχει αντιφλεγμονώδη δράση.

Ενδείκνυνται στην θεραπεία βαρέων και μετρίων παθήσεων, σε οξείες και χρόνιες αυτοπεριοριζόμενες ασθένειες που ανταποκρίνονται στην συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας σημειώνει η ανακοίνωση.

«Επομένως δεν υπάρχει κανένας λόγος ανησυχίας και η επάρκεια των φαρμάκων στην Ελληνική αγορά είναι απολύτως διασφαλισμένη», έλεγε την Τετάρτη ο Θάνος Πλεύρης και συμπλήρωνε πως «Δεν υπάρχει κανένας λόγος ανησυχίας ειδικά στους γονείς για να στοκάρουν φάρμακα καθώς λόγω της βιομηχανίας μας η τροφοδοσία στην αγορά είναι διασφαλισμένη».

• Όμως, η αισιοδοξία της κυβέρνησης που δεν βλέπει λόγο ανησυχίας δεν δείχνει πάντως να επιβεβαιώνεται από τα στοιχεία του ΕΟΦ.

Η λίστα με τα σκευάσματα σε σημαντική έλλειψη είναι διευρυμένη καθώς στην προηγούμενη περιλαμβάνονταν 156 σκευάσματα ενώ τώρα 162.

Σημειώνεται πως αναμένεται και λίστα ώστε οι πολίτες να ξέρουν για τα «επώνυμα» σκευάσματα που βρίσκονται σε έλλειψη ποια αντίστοιχα φάρμακα έχουν την ίδια δραστική ουσία.

Όπως χαρακτηριστικά είχε πει ο Θάνος Πλεύρης:

• «Θα υπάρχει συνεχής ενημέρωση από τον ΕΟΦ ώστε σε επώνυμα φάρμακα που παρουσιάζεται έλλειψη να γνωρίζουν οι πολίτες ποια φάρμακα αντίστοιχης δραστικής ουσίας υπάρχουν σε επάρκεια, ώστε να προμηθεύονται αυτά ως υποκατάστατα. Ανάρτηση λίστας φαρμάκων αντίστοιχης θεραπευτικής αξίας. Προς αυτήν την κατεύθυνση ενημερώνονται και οι ιατροί για τις ελλείψεις φαρμάκων, ώστε να συνταγογραφούν και να προτείνουν φάρμακα αντίστοιχης δραστικής ουσίας που δεν βρίσκονται σε έλλειψη».

Σύμφωνα με τα στοιχεία του ΕΟΔΥ αυξημένα είναι τόσο τα κρούσματα γρίπης και άλλων αναπνευστικών παθήσεων όσο και αυτά το κοροναϊού. Μάλιστα, σε σχέση με τον κοροναϊό σημειώνεται στην έκθεση του ΕΟΔΥ πως το σύνολο των νέων εισαγωγών ασθενών στα νοσοκομεία της επικράτειας για COVID-19 την εβδομάδα 52/2022 ήταν 1.519 (+22% εβδομαδιαία μεταβολή). Τα στοιχεία αυτά δείχνουν πως η ζήτηση φαρμάκων όπως είναι τα αντιπυρετικά ή τα εισπνεόμενα θα συνεχίσουν να έχουν αυξημένη ζήτηση που δύσκολα θα καλυφθεί αν δεν αναλάβει το υπουργείο σημαντικές πρωτοβουλίες.

• Στη λίστα με τα 162 σκευάσματα που βρίσκονται σε σοβαρή έλλειψη περιλαμβάνονται 71 φάρμακα κοινότητας, 20 νοσοκομειακά, 6 εμβόλια και 65 σκευάσματα αρμοδιότητας του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ).

Ανάμεσα στα σκευάσματα που λείπουν από τα ράφια των φαρμακείων, βρίσκονται πολύ γνωστά αντιυπερτασικά, αντιβιοτικά, ψυχιατρικά, αντιβηχικά, αντισυλληπτικά, αναλγητικά και φάρμακα για τον θυρεοειδή και την ημικρανία. Σύμφωνα με τους ειδικούς του ΕΟΦ, τις τελευταίες μέρες υπήρξε αποκατάσταση για μόλις τέσσερα από τα παραπάνω προϊόντα. Για πέντε εξ αυτών οι υπεύθυνοι του Οργανισμού σημειώνουν πως υπάρχει δυνατότητα εισαγωγής από το εξωτερικό με ατομική παραγγελία.

Σημειώνεται πως για ορισμένα εξ αυτών δόθηκε εντολή για αναζήτηση στο εξωτερικό. Για τα 7 από τα 20 νοσοκομειακά φάρμακα που λείπουν, σημειώνεται πως υπάρχει πανευρωπαϊκή έλλειψη.

• Την ίδια ώρα όλο και περισσότεροι πολίτες με προβλήματα υγείας προσέρχονται στα επείγοντα των εφημερευόντων νοσοκομείων επειδή δεν βρίσκουν τα φάρμακα τους στην αγορά, κάτι το οποίο αποτυπώνει με τον πλέον χαρακτηριστικό τρόπο το μέγεθος του προβλήματος.

Ωστόσο, η έλλειψη βασικών φαρμάκων δεν είναι φαινόμενο που δημιουργήθηκε τις τελευταίες μέρες ή έστω εβδομάδες. Πηγές της ΠΟΕΔΗΝ αναφέρουν ότι «οι ελλείψεις φαρμάκων που ταλαιπωρεί χιλιάδες πολίτες και νοσηλευόμενους ασθενείς στα Νοσοκομεία της χώρας δεν είναι τωρινό φαινόμενο. Οι ελλείψεις βασικών φαρμάκων όπως η Παρακεταμόλη, καθώς επίσης και η περιορισμένη διάθεση αντιπηκτικών, εισπνεόμενων και καρδιολογικών φαρμάκων είναι δυστυχώς η καθημερινότητα που αντιμετωπίζουν οι εργαζόμενοι στα δημόσια νοσοκομεία τους τελευταίους μήνες».

Και προσθέτουν:

• «Επίσης ελλείψεις εντοπίζονται σε φάρμακα που εισάγονται μέσω του ΙΦΕΤ όπως τα προωθημένα αντιβιοτικά και φάρμακα για τους αιματολογικούς ασθενείς. Οι ελλείψεις σε φάρμακα θα μπορούσε να έχει σοβαρές επιπτώσεις για την υγεία των ασθενών εάν δεν υπήρχε η ευσυνειδησία των φαρμακοποιών των νοσοκομείων να τσακώνονται κάθε μέρα προκειμένου να εξασφαλίσουν τα απαραίτητα φάρμακα με εταιρείες και τον ΕΟΦ που διαχειρίζεται το ζήτημα των ελλείψεων και των εισαγωγών που προωθεί το ΙΦΕΤ».

Η ΠΟΕΔΗΝ καλεί το υπουργείο Υγείας να λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα προς τον ΕΟΦ για τη διασφάλιση επάρκειας της αγοράς σε φάρμακα και ζητά την τήρηση της κείμενης νομοθεσίας για τα αποθέματα ασφαλείας από τις εταιρείες.

• «Να μην υπάρχει εφησυχασμός από τον ΕΟΦ στη δήλωση μερικής επάρκειας από τις εταιρείες που είναι σύνηθες το τελευταίο διάστημα όταν γνωρίζουμε ότι αυτό οδηγεί σε ελλείψεις στην αγορά, καθώς επίσης στις αγωνιώδεις προσπάθειες των πολιτών και των φαρμακείων των νοσοκομείων στην εξεύρεση συγκεκριμένων φαρμάκων. Να τεθεί όριο στις εξαγωγές φαρμάκων προκειμένου να μην τα στερείται η εγχώρια αγορά επικαλούμενοι την τιμολογιακή πολιτική που ακολουθείται. Δεν μπορεί η φαρμακευτική δαπάνη να είναι ανεξέλεγκτη. Πάνω από το κέρδος των εταιρειών προτάσσουμε την επάρκεια σε φάρμακα της ελληνικής αγοράς. Το φάρμακο είναι πολύτιμο κοινωνικό αγαθό για τη δημόσια υγεία και δεν πρέπει να στερείται από κανέναν».