Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) χρησιμοποιεί για την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου κατά του κορωνοϊού Sputnik-V τα ίδια ακριβώς κριτήρια που χρησιμοποιούνται για τα άλλα εμβόλια, δήλωσε κατά την διάρκεια ενημέρωσης ο επικεφαλής της Διεύθυνσης κλινικών δοκιμών και παραγωγικής διαδικασίας του ΕΜΑ Φέργκιους Σουίνι, μεταδίδει το πρακτορείο TASS από την Χάγη. «Το εμβόλιο Sputnik-V εξακολουθεί […]Περισσότερα ...
Tags :ΕΜΑ
Αποτελεσματικά έναντι των μεταλλάξεων, συμπεριλαμβανομένης και της μετάλλαξης Δέλτα, είναι και τα τέσσερα εμβόλια που έχουν λάβει άδεια χορήγησης από την ΕΕ, τονίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων σε μια περίοδο που καταγράφεται νέα αύξηση κρουσμάτων του κοροναϊού. Ο ΕΜΑ παράλληλα επισημαίνει πως η προστασία απέναντι στη μετάλλαξη Δέλτα παρέχεται μετά και την ολοκλήρωση της δεύτερης […]Περισσότερα ...
Η επιτροπή του ΕΜΑ για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) ενέκρινε δύο πρόσθετες μονάδες παραγωγής για το εμβόλιο Comirnaty, κατά της COVID-19, που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer. Σύμφωνα με ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, το ένα εργοστάσιο που εγκρίθηκε βρίσκεται στο Reinbek της Γερμανίας και λειτουργεί από την Allergopharma GmbH & Co. KG. […]Περισσότερα ...
Θετικά στοιχεία από την ανάμιξη εμβολίων βλέπει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αλλά δεν είναι σε θέση να απαντήσει για το ενδεχόμενο λήψης δόσεων διαφορετικών εμβολίων. Ο Μάρκο Καβαλιέρι, επικεφαλής εμβολιαστικής στρατηγικής και στρατηγικής έναντι βιολογικών απειλών του ΕΜΑ, επεσήμανε ότι το εμβόλιο της ΑΖ, με βάση προκαταρκτικά στοιχεία κλινικής έρευνας στο Ηνωμένο Βασίλειο, φαίνεται αποτελεσματικό […]Περισσότερα ...
Να σταματήσουν οι χώρες τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca και σε άτομα άνω των 60 ετών, πρότεινε σε δηλώσεις που έκανε την Κυριακή ο επικεφαλής της ομάδας COVID-19 της ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων της ΕΕ, εξαιτίας του φόβου για τα περιστατικά σπάνιων θρομβώσεων που έχουν παρατηρηθεί. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θεωρεί ότι το εμβόλιο […]Περισσότερα ...
Να πετάξει εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson έναντι του Covid-19 -19, οι οποίες κατασκευάστηκαν σε εργοστάσιο της Βαλτιμόρης και δεν είναι κατάλληλες για χρήση, κάλεσε η αμερικανική υπηρεσία ασφάλειας των φαρμάκων (FDA) την εταιρεία. Σύμφωνα με τους New York Times, οι δόσεις ανέρχονται σε περίπου 60 εκατομμύρια. Παράλληλα, έδωσε το «πράσινο φως» […]Περισσότερα ...
Όσοι επιθυμούν να επισκεφτούν τη χώρα μας, αλλά έχουν εμβολιαστεί κατά της νόσου Covid-19 με εμβόλιο μη εγκεκριμένο από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) μπορούν να επισκεφθούν την Ελλάδα όπως ανακοίνωσε ουσιαστικά η καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας Βάνα Παπαευαγγέλου, κατά την καθιερωμένη ενημέρωση της Παρασκευής για την πορεία της πανδημίας. Όπως δήλωσε μεταξύ άλλων η κ. […]Περισσότερα ...
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ανακοίνωσε σήμερα ότι άρχισε να αξιολογεί την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της COVID-19, σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών. Το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID-19, τεχνολογίας mRNA, προς το παρόν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών.Η επιτροπή για τα […]Περισσότερα ...
Τα διαθέσιμα στοιχεία για τη διάρκεια της ανοσίας που προσφέρουν τα εμβόλια Covid-19 δεν δείχνουν να υπάρχει ανάγκη για τρίτη, ενισχυτική δόση, ανακοίνωσε την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. O EMA βρίσκεται πάντως σε επαφή με τις παρασκευάστριες εταιρείες, προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι τρίτη δόση δεν απαιτείται. Για την τελική απόφαση θα χρειαστούν «επιπλέον ενδείξεις», […]Περισσότερα ...
Νέα περίπτωση θανάτου μετά από τη χορήγηση εμβολίου. Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, οι βελγικές και οι σλοβενικές υπηρεσίες φαρμάκων εξετάζουν την πρώτη αναφορά για θάνατο μετά τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson μαζί με άλλες αναφορές για θρόμβους αίματος, αναφέρει ο ΕΜΑ απαντώντας σε ερώτηση του ΑΠΕ-ΜΠΕ. Ειδικότερα σημειώνει ότι «ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός […]Περισσότερα ...