Tags :ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Health Report Θέμα 2

EMA: Πολύ νωρίς για να αποφασισθεί η χορήγηση τρίτης δόσης

Eίναι πολύ νωρίς για να ορισθεί εάν θα χρειασθεί η χορήγηση περισσότερων των δύο δόσεων που σήμερα απαιτούνται για τα εγκεκριμένα εμβόλια κατά του κοροναϊού, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, προσθέτοντας ότι προς το παρόν το ισχύον πρωτόκολλο θεωρείται επαρκές. Η Επιτροπή Ασφαλείας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνιστά την προσθήκη της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας […]Περισσότερα ...

Headlines Health Report

EMA: Νέες παρενέργειες σε AstraZeneca και Johnson & Johnson

Για νέες παρενέργειες των εμβολίων AstraZeneca και Johnson & Johnson, τα οποία βασίζονται στην ίδια τεχνολογία ιικού φορέα, προειδοποίησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Για την περίπτωση του εμβολίου της Johnson & Johnson, το οποίο παράγεται από την ελβετική θυγατρική της Janssen, ο ΕΜΑ συνιστά να μην χορηγείται σε άτομα με σύνδρομο διαρροής των τριχοειδών αγγείων. Σύψας: Του […]Περισσότερα ...

Κόσμος

Εγκριση ΕΜΑ για παραγωγή του εμβολίου της Moderna στη Γαλλία

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε σήμερα την έγκρισή του για μια νέα μεταποιητική μονάδα στη Γαλλία για την παραγωγή του εμβολίου της Moderna κατά του κοροναϊού. Το εργοστάσιο στη Μον θα λειτουργεί υπό τη Recipharm και θα παράγει το ολοκληρωμένο προϊόν, ανέφερε η επιτροπή του ΕΜΑ που ασχολείται με φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση […]Περισσότερα ...

Ειδήσεις Κόσμος

Πρώτος θάνατος γυναίκας μετά το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Νέα περίπτωση θανάτου μετά από τη χορήγηση εμβολίου. Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, οι βελγικές και οι σλοβενικές υπηρεσίες φαρμάκων εξετάζουν την πρώτη αναφορά για θάνατο μετά τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson μαζί με άλλες αναφορές για θρόμβους αίματος, αναφέρει ο ΕΜΑ απαντώντας σε ερώτηση του ΑΠΕ-ΜΠΕ. Ειδικότερα σημειώνει ότι «ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός […]Περισσότερα ...

Κόσμος

EMA: Πότε θα εγκριθεί στην Ευρώπη το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech

Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά του κοροναϊού θα μπορούσε πιθανόν να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών ίσως και στα τέλη αυτού του μήνα, όπως δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων στην εφημερίδα Handelsblatt. «Επί του παρόντος, ο στόχος που θέτουμε για έγκριση είναι κάποια στιγμή […]Περισσότερα ...

Health Report Ειδήσεις

Ανακοινώσεις του EMA για το εμβόλιο της AstraZeneca και τις

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα πραγματοποιήσει σήμερα στις 17:00 συνέντευξη Τύπου για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κοροναϊού και το ενδεχόμενο αυτό να συνδέεται με την εμφάνιση θρομβώσεων. Η διαδικτυακή αυτή συνέντευξη Τύπου θα έχει θέμα “τα συμπεράσματα”, στα οποία κατέληξε η έρευνα που πραγματοποιήθηκε σχετικά με “τα περιστατικά θρομβώσεων” που αναφέρθηκαν μετά […]Περισσότερα ...

Headlines Health Report

ΕΜΑ: Τα οφέλη του εμβολίου της AstraZeneca υπερέχουν των κινδύνων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το εμβόλιο της AstraZeneca έχει προκαλέσει την δημιουργία θρόμβων, δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια της έκτασης συνέντευξης Τύπου επισημαίνοντας ότι ο αριθμός των περιστατικών που έχουν αναφερθεί είναι αντίστοιχος με τον αριθμό που συναντάται στον γενικό πληθυσμό.  «Τα περιστατικά είναι πολύ σπάνια […]Περισσότερα ...

Health Report

Εκτακτη συνέντευξη Τύπου για το εμβόλιο της AstraZeneca

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα παραχωρήσει συνέντευξη Τύπου στις 15:00 ώρα Ελλάδος, δήλωσε εκπρόσωπος του εκτελεστικού οργάνου της ΕΕ. Ο EMA διεξάγει έρευνα για την ασφάλεια του εμβολίου των AstraZeneca/Πανεπιστημίου της Οξφόρδης κατά της COVID-19 μετά την αναστολή της χρήσης του από τη Γερμανία, τη Γαλλία, την Ιταλία και άλλες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης […]Περισσότερα ...

Health Report

“Σοβαρές αλλεργίες θα πρέπει να προστεθούν στις ενδεχόμενες παρενέργειες του

Σοβαρές αλλεργίες θα πρέπει να προστεθούν στον κατάλογο των ενδεχόμενων παρενεργειών του εμβολίου των AstraZeneca/Πανεπιστημίου της Οξφόρδης κατά του κοροναϊού, έπειτα από αντιδράσεις αυτού του τύπου που εντοπίσθηκαν στο Ηνωμένο Βαασίλειο, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).  Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή αναφέρει σε ανακοίνωσή της πως «συνέστησε να επικαιροποιηθούν οι πληροφορίες για το προϊόν […]Περισσότερα ...

Ειδήσεις Κόσμος

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Johnson &

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κοροναϊού για υπό όρους χρήση στην Ευρωπαϊκή Ενωση. Το εμβόλιο είναι το τέταρτο που λαμβάνει την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής μετά τα Pfizer-BioNTech , AstraZeneca-Oxford University και Moderna και συνιστάται για χορήγηση σε άτομα άνω των 18 ετών, αναφέρεται […]Περισσότερα ...