Ενίσχυση της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας μέσω του Technical Support Instrument

Η Γενική Διεύθυνση Στήριξης Διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων (DG Reform) της ΕΕ ανακοίνωσε την απόφασή της για την παροχή τεχνικής υποστήριξης προς στην Ελλάδα για την ενίσχυση του μηχανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA) και την εναρμόνιση της χώρας με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό HTA (ΗΤΑR).

Πρόκειται για την επιτυχή έκβαση της αίτησης στήριξης που κατέθεσε η Γενική Γραμματεία Στρατηγικού Σχεδιασμού, τον Οκτώβριο του 2023, στο πλαίσιο υλοποίησης διαρθρωτικών μεταρρυθμίσεων που σχεδιάζει η Κυβέρνηση και το υπουργείο Υγείας, με πολλαπλά οφέλη για τη χώρα μας.

Έμπρακτη στήριξη της Ελλάδας για το σχεδιασμό και την υλοποίηση μεταρρυθμίσεων

Την παροχή τεχνικής βοήθειας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας χαρακτήρισε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, ως ένα σημαντικό εργαλείο «που θα καταστήσει ταχύτερα  προσβάσιμη την καινοτομία στον ασθενή στην Ελλάδα, που είναι στο κέντρο της φροντίδας μας, σε πλαίσιο διαφάνειας και διασφάλισης της βιωσιμότητας για το σύστημα υγείας».

Η Aξιολόγηση Tεχνολογιών Yγείας (HTA)

Είναι μια διεπιστημονική διαδικασία, που εξετάζει πληροφορίες σχετικά με ιατρικά, οικονομικά, κοινωνικά και ηθικά ζητήματα που σχετίζονται με τη χρήση των τεχνολογιών υγείας (πχ. φάρμακα, ιατροτεχνολογικά μηχανήματα, ψηφιακά εργαλεία).

Όπως εξήγησε ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, Δρ. Άρης Αγγελής, «η παροχή της τεχνικής βοήθειας για την ενίσχυση του μηχανισμού ΗΤΑ αποτελεί σημαντική κατάκτηση για τη χώρα, δεδομένου ότι θα ενισχύσει τη λήψη αποφάσεων βάση επιστημονικών τεκμηρίων, με στόχο τη διασφάλιση και βελτίωση της προσβασιμότητας, της διαθεσιμότητας και της προσιτότητας κλινικά αποτελεσματικών και οικονομικά αποδοτικών φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τους ασθενείς στην Ελλάδα, ενώ παράλληλα θα ενισχύσει την ανταγωνιστικότητα  της χώρας σε επίπεδο Ε.Ε. Η Ελλάδα, ήδη, καταγράφει  αξιόλογο έργο στον τομέα, επιτελούμενο από την Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ) και την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης».

Η τεχνική υποστήριξη έχει σχεδιαστεί να υλοποιηθεί μέσω της συνεργασίας της DG Reform με τη Γενική Γραμματεία Στρατηγικού Σχεδιασμού και την ΕΑΑΦΑΧ, με τη συμμετοχή εμπειρογνωμόνων από εθνικές διοικήσεις των κρατών-μελών της ΕΕ (TAIEX), διεθνείς Οργανισμούς και τη συμβολή διεθνών κι Ελλήνων εμπειρογνωμόνων, σε χρονικό ορίζοντα 18 μηνών.

Σύμφωνα με το σχεδιασμό,  η υλοποίηση των επιμέρους δράσεων  αναμένεται να συμβάλλει σημαντικά στην ενίσχυση του υφιστάμενου πλαισίου λειτουργίας του μηχανισμού ΗΤΑ (πχ. θεσμικό πλαίσιο, ανταλλαγή κι ενίσχυση τεχνογνωσίας, ενίσχυση πληροφοριακών συστημάτων, διοικητική υποστήριξη κ.ά), ενώ αναμένεται να συνεισφέρει ουσιαστικά, στην προετοιμασία της Ελλάδας, ώστε να ανταποκριθεί με επιτυχία στην υποχρέωση εναρμόνισής της με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό για την Αξιολόγηση των Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑR), που τίθεται σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 2025. Ο ΗΤΑR αφορά κυρίως στη δημιουργία ενός μηχανισμού για κοινές κλινικές αξιολογήσεις σε Ευρωπαϊκό επίπεδο, γεγονός, ωστόσο, που προϋποθέτει σημαντικές αλλαγές που πρέπει να υιοθετηθούν  από τα Κράτη Μέλη, αλλά και σημαντικά οφέλη που θα προκύψουν για τους ασθενείς, την ερευνητική κοινότητα και τους εμπλεκόμενους φορείς σε εθνικό επίπεδο.